رغبة نيو فيو النسائية

مصر:إيهاب محمد زايد

فصل القسوة عن الضجيج: هل تعمل أدوية الرغبة الجنسية لدى النساء؟ في خريف عام 2016 ، أغلقت المعالجة والباحثة الجنسية ليونور تيفر حملة New View ، وهي منظمة أسستها لمكافحة ما تشير إليه بـ “إضفاء الطابع الطبي على الجنس” – بشكل أساسي ، جهود صناعة الأدوية لتحديد الاختلافات في النشاط الجنسي والجنس مشاكل كمسائل طبية تتطلب إصلاحًا للأدوية.

لمدة 16 عامًا ، قاتلت المجموعة ضد مشاركة الصناعة في الأبحاث الجنسية ، بما في ذلك دفعها نحو عقار لتعزيز الدافع الجنسي لدى النساء. استضافت New View مؤتمرات وقام أعضاؤها بكتابة أوراق وأدلى بشهاداتهم أمام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ظهرت الحملة بشكل بارز في فيلم وثائقي مدته 80 دقيقة بعنوان Orgasm Inc ، وتم الترويج لفيديو ذكي (إذا كان خارج الملعب) ينصح النساء “برمي تلك الحبة الوردية بعيدًا” ، في إشارة إلى عقار flibanserin للإناث (Addyi) ، التي كانت تسعى للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء في ذلك الوقت.

أحصت New View بعض النجاحات: لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على رقعة هرمون التستوستيرون التي يُزعم أنها تعزز الرغبة الجنسية للنساء ، على أساس أن الفوائد الضئيلة للرقعة لم تفوق مخاطرها ، ورفضت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مرتين فليبانسرين للسبب نفسه. لكن في أغسطس 2015 ، عكست الوكالة نفسها ووافقت على ما يسمى بالفياجرا الوردية. قال تيفر عن إنهاء الحملة: “لقد شعرت أننا قلنا كل ما قلناه”. توقع المدافعون أنه سيتم السعي للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على أدوية الرغبة الجنسية الإضافية للمرأة ، لكن المجموعة شعرت أنه لا يوجد شيء يمكنهم القيام به لإيقاف ذلك. قال تيفر ، “على الرغم من أن العديد من الأدوية كانت ستنزل من الكراهة ، فقد تكون أكثر من نفس الشيء.”

في الواقع ، بعد أربع سنوات ، كان كل شيء هادئًا عندما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار بريميلانوتيد (Vyleesi) ، وهو عقار مثير للشهوة تحقن النساء في البطن أو الفخذ قبل 45 دقيقة على الأقل من ممارسة الجنس. كانت نتائج الدراسة غير مؤثرة بالتأكيد: لم يبلغ المشاركون الذين تلقوا الدواء عن أحداث جنسية أكثر إرضاءً من أولئك الذين حصلوا على جرعة علاج وهمي ، وحققوا نتائج أفضل قليلاً في مقاييس الرغبة. علاوة على ذلك ، أفادت أربع من كل 10 نساء تناولن الدواء أنهن أصابهن بالغثيان.

قالت تيفر ، متحدثة عن نفسها وعن الآخرين الذين تحدثوا ضد موافقة فليبانسرين: “لم تكن هناك معارضة حقًا في عام 2019”. “لقد كان لدينا جميعًا تعب الفياجرا الوردي من نوع أو آخر.”

في مارس ، نشرت مجلة أبحاث الجنس تحليلاً يلقي بظلال من الشك على المنهجية الكامنة وراء الدراستين المحوريتين لبريميلانوتيد. اتهم مؤلف الدراسة ، جلين سبيلمانز ، أستاذ علم النفس بجامعة ميتروبوليتان الحكومية في مينيسوتا ، الباحثين الذين ترعاهم الصناعة بانتقاء النتائج الإيجابية. تم تنشيطه من خلال هذه الورقة الجديدة ، وتواصل Tiefer مع عدد قليل من الزملاء المتشابهين في التفكير “لإحداث القليل من الضجيج”.

في شرح الأساس المنطقي للموافقة على أدوية الرغبة الجنسية للإناث ، غالبًا ما تستشهد إدارة الغذاء والدواء “بالحاجة الطبية غير الملباة”. ومع ذلك ، ينقسم الباحثون بشدة حول مسألة عدد النساء اللائي يفتقرن إلى الرغبة الجنسية وأفضل طريقة لمساعدتهن. إذا كنت تعتقد أن الإعلان عن Vyleesi ، فإن النساء الأمريكيات يعانين من وباء عدم كفاية الزعرات. يزعم الموقع أن أكثر من 6 ملايين امرأة في فترة ما قبل انقطاع الطمث – واحدة من كل 10 – لديهن رغبة جنسية منخفضة.

قالت تيفر ، التي تشمل حياتها المهنية الطويلة أكثر من ثلاثة عقود كأستاذة مساعدة في الطب النفسي في كلية الطب بجامعة نيويورك ، إن البحث لا يدعم فكرة أن ملايين النساء يعانين من نقص جنسي. وقالتلا يوجد معيار لما يعرف بـ” الرغبة الجنسية الطبيعية “، مشيرة إلى أن الرغبة تختلف بشكل كبير وتعتمد بشكل كبير على الوضع الشخصي للمرأة وثقافتها. بعد كل شيء ، تشير إلى أنه في القرن التاسع عشر وأوائل القرن العشرين ، قام بعض الأطباء بتشخيص حالة الشهوة الجنسية لدى النساء اللائي يُعتقد أنهن يستمتعن بالجنس كثيرًا.

يتفق كل من تحدثت معهم على أن فقدان الشرارة التي أشعلت يومًا ما ممارسة الجنس الممتع هي مشكلة حقيقية ومزعجة. أخبرني بعض الأطباء أنهم سعداء بوجود خيارات عقاقير قد تساعد في إشعال رغبة المرأة المفقودة. لكن تيفر قالت إنه طوال الأربعين عامًا بصفتها معالجًا جنسيًا ، لم يكن لديها مريض يشكو من انخفاض الرغبة الجنسية ولم يكن يعاني أيضًا من مشاكل جسدية أو عاطفية أو في العلاقة. قالت: “إذا كنت ترغب في التمتع بحياة جنسية أفضل ، فاقرأ بعض الكتب ، واطرح بعض الأسئلة ، وتحدث إلى أشخاص على دراية”. فقط لا تعتقد أن حبة دواء أو حقنة ستصلحها.

في عام 2014 ، عقدت إدارة الغذاء والدواء (FDA) اجتماعًا لمدة يومين لجمع وجهات النظر حول الخلل الوظيفي الجنسي للإناث من العلماء والمرضى. تصف روايات الحدث بحرًا من المتحدثين والحاضرين يرتدون أوشحة باللون الأزرق المخضر ، مما يدل على ارتباطهم بمجموعة المناصرة جوهر. ساعدت شركة Sprout Pharmaceuticals ، التي تصنع flibanersin ، في تمويل الحملة ، التي حشدت مجموعات نسائية وحتى أعضاء في الكونجرس الأمريكي للضغط على إدارة الغذاء والدواء للموافقة على الدواء على أساس التكافؤ بين الجنسين. شجبت المجموعة أن الرجال لديهم 26 دواء لعلاج العجز الجنسي ، بينما لم يكن لدى النساء أي دواء.

هذه الادعاءات مضللة. للوصول إلى هذا العدد المتضخم ، ستحتاج إلى تضمين كل من اسم العلامة التجارية والأشكال العامة لحفنة من عقاقير ضعف الانتصاب مثل السيلدينافيل (الفياجرا). بالطبع ، هذه القدرة على معالجة لا الرغبة. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أشكال عديدة من هرمون التستوستيرون كعلاج بديل للرجال الذين يعانون من انخفاض مستويات الهرمون. ولكن ليس لعلاج الضعف الجنسي.

ضاع في الغضب من التحيز الجنسي حقيقة أن فليبانسرين ، وهو مضاد اكتئاب فاشل يسبب النعاس ، ليس أيضًا عقارًا رائعًا للرغبة الجنسية. أفاد حوالي 10 في المائة فقط من النساء اللائي في فترة ما قبل انقطاع الطمث اللائي تناولن الدواء بتحسن كبير مقارنة بأولئك اللائي حصلن على دواء وهمي ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء. ويحمل الصندوق الأسود تحذيرًا يحذر من أن الجمع بينه وبين الكحول أو قائمة طويلة من الأدوية – بما في ذلك بعض المضادات الحيوية ، وكذلك الأدوية لعلاج عدوى الخميرة وارتفاع ضغط الدم – يمكن أن يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم والإغماء. في الآونة الأخيرة ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء أنها تقيم الحاجة إلى اتخاذ إجراء تنظيمي بعد ارتفاع كبير في تقارير التفاعلات العكسية للدواء.

في تعليق نُشر في مجلة New England Journal of Medicine ، أقر علماء إدارة الغذاء والدواء بتأثير شهادة النساء في اجتماع 2014 حول مدى تأثير انخفاض الرغبة على “إحساسهن بالهوية ، والرفاهية العاطفية ، والعلاقات”. لاحظ المؤلفون أن بعض أعضاء لجنة مستقلة ممن أوصت بالموافقة وجدوا أنه قرار صعب. بشكل عام ، كتب علماء إدارة الغذاء والدواء ، أولئك الذين صوتوا بنعم “أقروا بآثار العلاج الصغيرة ومخاوف السلامة الجوهرية لكنهم نظروا في الحاجة الطبية غير الملباة”.

أقنع اجتماع عام 2014 أيضًا إدارة الغذاء والدواء بتغيير معاييرها فيما يتعلق بما إذا كان عقار الغريزة الجنسية الأنثوي يعمل وفقًا لتوجيهات الوكالة لعام 2016 للصناعة. لا يزال يتعين على صانعي الأدوية إثبات أن النساء اللائي يتناولن العقار قد حسنن درجاتهن في الأسئلة المتعلقة بالرغبة الجنسية. لكن لم تعد الشركات مضطرة لإظهار أن النساء كان لديهن أحداث جنسية أكثر إرضاءً ، فقط لأنهن أبلغن عن ضائقة أقل – سيصبح التبديل أمرًا حاسمًا للموافقة على bremelanotide.

في تحليله ، يشير سبيلمانز إلى أن الباحثين أسقطوا الأحداث المرضية جنسيًا كمقياس أساسي للفعالية في تجارب bremelanotide بعد اكتمال الدراسات. لم تبلغ النساء في مجموعة bremelanotide عن ممارسة المزيد من الجنس الجيد ، لذا فإن الاعتماد على هذه النتائج قد يضعف فرص الموافقة. هذه واحدة فقط من الطرق التي فشل فيها الباحثون – وجميعهم على صلة بـ Palatin أو AMAG Pharmaceuticals Inc. ، الشركة التي رخصت bremelanotide – في الالتزام بالإرشادات المقبولة على نطاق واسع ، وفقًا لسبيلمانز. (وفقًا لبيان صحفي ، أنهت Palatin و AMAG اتفاقية ترخيص Vyleesi في يناير من العام الماضي).

وقال: “الخطر الذي تتعرض له هو أنهم ببساطة يقومون بتقطيع البيانات وتقطيعها إلى أن يعثروا على شيء يجعل الدواء يبدو جيدًا”.

لمنع هذا النوع من قطف الكرز ، من المفترض أن يقرر الباحثون نقاط النهاية في بداية الدراسة. لكي نكون منصفين ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على التغيير في مقاييس النتائج الأولية بناءً على إرشادات عام 2016 المحدثة. ولا يوجد دليل على أن أي شخص “ألقى نظرة خاطفة” على النتائج قبل تغيير نقاط النهاية. ومع ذلك ، في مراجعتها لبيانات bremelanotide ، لاحظت إدارة الغذاء والدواء أنه ، بشكل عام ، لم تبلغ النساء في الدراسة عن المزيد من الأحداث المرضية جنسيًا ، فقد تكون النتائج السلبية لهذا الإجراء واضحة حتى قبل تحليل البيانات لمعرفة من حصل على الدواء وحصل على دواء وهمي.

كان رد فريق البحث المنشور في مجلة أبحاث الجنس ساخطًا. قال الباحثون إنهم غيروا مقاييس النتائج بمباركة إدارة الغذاء والدواء قبل تحليل النتائج. كما اتهموا سبيلمانز ، الذي ليس لديه أي بحث أو خبرة إكلينيكية في الطب الجنسي ، بأنه بعيد عن العمق. (لقد اتصلت بالعديد من الباحثين ، وجميعهم إما لم يستجيبوا لطلبي لإجراء مقابلة أو رفضوا التحدث معي.) أجاب سبيلمانز في نفس المجلة بأنه “محبط” لأن فريق البحث “فشل في التعامل معه أكثر المخاوف إلحاحًا التي أثيرت في إعادة التحليل الخاصة بي “.

إنه عمل صعب قياس الرغبة الجنسية للمرأة. طلبت تجارب bremelanotide من النساء حساب الأحداث المرضية جنسيًا (بما في ذلك العادة السرية والأنشطة الجنسية الممتعة مع شريك) كل شهر ، ولكن انتهى الأمر بإعطاء الأولوية لمزيد من التدابير الذاتية. على سبيل المثال ، تستند إحدى نقاط النهاية الأساسية في تجارب bremelanotide إلى إجابات النساء على سؤالين حول رغبتهن الجنسية خلال الشهر الماضي من استطلاع مكون من 19 عنصرًا:

على مدار الأسابيع الأربعة الماضية ، كم مرة شعرت بالرغبة الجنسية أو الاهتمام؟