هيئة الدواء تسحب تشغيلات غير مطابقة من محلول غسيل كلوي حرصًا على سلامة المرضى

هيئة الدواء تسحب تشغيلات غير مطابقة من محلول غسيل كلوي حرصاً على سلامة المرضى

صفاء مصطفى الكنانة نيوز 

أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرا رسميًا بسحب وتشديد إجراءات التحريز لتشغيلات من مستحضر محلول الغسيل الكلوي المعروف باسم H.D.S (1048)، بعد أن أظهرت تحاليل معملية أن بعض هذه التشغيلات لا تطابق المواصفات القياسية المعتمدة. 

وجاء في منشور الهيئة رقم 81 لسنة 2025 أن التشغيلة التي تحمل رقم 354/48/2025 من هذا المستحضر غير مطابقة للمعايير، ما دفع الهيئة لاتخاذ قرارات فورية بسحبها من الصيدليات والوحدات الصحية وتحريزها بالكامل. 

وليس هذا التحذير الأول من نوعه، فقد سبق للهيئة أن أصدرت منشورا آخر يحمل رقم 53 لسنة 2024، تحذر فيه من خمس تشغيلات من نفس المستحضر (أرقام 251/48/2025 – 252/48/2025 – 253/48/2025 – 205/48/2025 – 206/48/2025) لعدم توافقها مع المواصفات الفنية لدى معامل الهيئة. 

وشددت الهيئة، في بيانها، على الامتناع فورًا عن استخدام هذه التشغيلات، مطالبة مقدمي الرعاية الصحية والصيادلة بالتحقق من أرقام التشغيلات قبل صرف المستحضر للمرضى، حفاظاً على سلامتهم. 

من جانب آخر، أوضحت الهيئة أنها ستتخذ كافة الإجراءات القانونية اللازمة تجاه أي جهة تسببت في تداول التشغيلات غير المطابقة، كما أكّدت استمرار المتابعة الدورية لسوق المستحضرات الدوائية للكشف المبكر عن أي مخالفات مماثلة. 

يذكر أن تحذير الهيئة يأتي في إطار جهودها المستمرة للحفاظ على جودة الأدوية والمستلزمات الطبية المستخدمة في علاج حالات الفشل الكلوي، وهو ما يدعم استراتيجيتها لدعم التصنيع المحلي لهذه المنتجات الحيوية.